經(jīng)營標(biāo)簽內(nèi)容缺失的化妝品，共罰沒88.7萬元

日前，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示，上海某企業(yè)因經(jīng)營“CLARINS 嬌韻詩”品牌煥顏彈力日霜（5ml）、“蒂芙尼TIFFANY&CO.”品牌摯愛女士香水（5ml）等4個(gè)品牌24款化妝品由于化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容有缺失，涉及經(jīng)營不符合規(guī)定的化妝品，被上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)管局沒收違法所得15.2萬元，罰款73.5萬元，共罰沒88.7萬元。

小樣、贈品、小規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽同樣適用于《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，同樣需要符合法規(guī)要求，千萬不可忽視！

《化妝品標(biāo)簽管理辦法》和《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》中關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識的要求，均即將于2022年5月1日正式實(shí)施，您準(zhǔn)備好了嗎？

ZMUni中貿(mào)合規(guī)中心為您梳理主要變化點(diǎn)

一、新規(guī)實(shí)施關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)——過渡期要求

2021年5月31日起

鼓勵化妝品注冊人、備案人按照《辦法》規(guī)定對化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識

2022年5月1日起

該日起申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品/兒童化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》/《規(guī)定》的規(guī)定和要求；兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。

2022年5月1日之前

此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品/兒童化妝品，未按照《辦法》/《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》/《規(guī)定》的規(guī)定和要求。

二、“化妝品標(biāo)簽”的概念

《辦法》中首次明確提出“化妝品標(biāo)簽”的概念：指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

三、普通化妝品標(biāo)簽新要求示例

標(biāo)注內(nèi)容

標(biāo)注位置

引導(dǎo)語

（一）產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號；

備注:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明

名稱需標(biāo)注在銷售包裝可視面顯著位置

產(chǎn)品名稱

（二）注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；

銷售包裝可視面

備案人

地址

（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號；

銷售包裝可視面

生產(chǎn)企業(yè)

地址

生產(chǎn)許可證編號

（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；

銷售包裝可視面

產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號

（五）全成分；

銷售包裝可視面

成分

其他微量成分

（六）凈含量；

銷售包裝展示面

凈含量

（七）使用期限；

銷售包裝可視面

花盒標(biāo)注方式二選一：

（一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

（二）生產(chǎn)批號和限期使用日期

（八）使用方法；

銷售包裝可視面或隨附于產(chǎn)品的說明書中（需滿足說明書形式的凈含量要求）

使用方法

（九）必要的安全警示用語；

銷售包裝可視面

“注意”或者“警告”

（十）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。

銷售包裝可視面

如條形碼

《100號令》標(biāo)注要求

銷售包裝可視面

產(chǎn)地

銷售包裝可視面

檢驗(yàn)合格

四、化妝品標(biāo)簽標(biāo)示主要變化點(diǎn)

《辦法》實(shí)施之前，尚有《GB 5296.3-2008 消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》；《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）；《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》100號令 ；《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》；《化妝品命名規(guī)定及化妝品命名指南》；《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》等法規(guī)要求。

以下匯總幾個(gè)大家比較關(guān)注的重點(diǎn)關(guān)注變化點(diǎn)：

（1）誰是責(zé)任主體？

化妝品注冊人、備案人對化妝品標(biāo)簽的合法性、真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和一致性負(fù)責(zé)。

（2）全成分標(biāo)注變化？

配方中成分實(shí)際含量≤0.1%（w/w）的，要另行標(biāo)注“其他微量成分”且可不按照降序排列。

（3）如何正確標(biāo)注執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號？

《辦法》規(guī)定，標(biāo)簽需在銷售包裝可視面標(biāo)注“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號”，并以此作為引導(dǎo)語引出。普通化妝品即標(biāo)注產(chǎn)品相應(yīng)備案號。

“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號”并不等同于舊規(guī)要求標(biāo)注的“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。

（4）贈品非賣品是否可以隨便標(biāo)？

以免費(fèi)試用、贈予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本《辦法》。

（5）具有包裝盒的產(chǎn)品，直接接觸內(nèi)容物的包裝容器有什么要求？

其包裝容器上至少標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

（6）標(biāo)簽內(nèi)容一致性？

即指與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。

（7）產(chǎn)品使用期限增加了1種標(biāo)示方式？

含包裝盒的產(chǎn)品，其直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上，除“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期”和“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期”方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注“生產(chǎn)批號和開封后使用期限”的方式。

（8）標(biāo)簽上需要增加解釋的情形有哪些？

①產(chǎn)品名稱中的商品名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，需在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義進(jìn)行解釋說明。

②標(biāo)簽中了使用了消費(fèi)者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，需在其相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說明。

（9）產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或者表明原料類別的有什么要求？

①商標(biāo)名中暗示含有某類原料的，若配方中含有該類原料，需在包裝上標(biāo)注其使用目的；否則需明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，僅作商標(biāo)名使用。

②通用名中使用具體原料名稱或者表明原料類別的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用還需與產(chǎn)品功效宣稱相符。即涉及原料功效，按照《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》需確保有相關(guān)資料證實(shí)原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。

（10）標(biāo)簽上強(qiáng)制性標(biāo)注內(nèi)容的標(biāo)注版面和位置有哪些點(diǎn)需要注意？

強(qiáng)制性標(biāo)注內(nèi)容除凈含量要求必須在銷售包裝展示面（底面外）標(biāo)注外，其余內(nèi)容均要求在銷售包裝可視面標(biāo)注，且化妝品生產(chǎn)許可證編號需在在生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址之后標(biāo)注。

（11）除《辦法》外，尚未廢止的標(biāo)簽法規(guī)還有哪些要求？

目前《100號令》尚未廢止，建議銷售包裝上增加產(chǎn)地和檢驗(yàn)合格證明；若化妝品包裝物（容器）最大表面面積大于20平方厘米的，其強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容字體高度不得小于1.8毫米。

（12）銷售包裝上宣稱了“適用于全人群”“全家使用”等詞語或標(biāo)示了童趣卡通圖案等，應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？

標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

（13）兒童化妝品標(biāo)志有何要求？中間的白色小人是否可以標(biāo)注其他顏色？

兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝的主要展示版面左上方，不建議使用其他顏色的小人。主要展示版面面積＞100平方厘米，兒童化妝品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米；≤100平方厘米時(shí)，最寬處的寬度不得小于1厘米。

（14）兒童化妝品標(biāo)簽是否可以標(biāo)注食品圖案？

應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

五、明確瑕疵標(biāo)簽及其要求

（1）化妝品標(biāo)簽存在標(biāo)簽瑕疵，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

《辦法》中對于標(biāo)簽瑕疵的情形規(guī)定如下：

（一）文字、符號、數(shù)字的字號不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯(cuò)別字、非規(guī)范漢字的；

（二）使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的；

（三）化妝品標(biāo)簽不清晰難以辨認(rèn)、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

（五）未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語的；

（六）產(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標(biāo)注的；

（七）其他違反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的情形。